倍他米松杂质50 CAS 1203841-45-5

Betamethasone Impurity 50

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1203841-45-5
分子式C21H27FO4
分子量362.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松杂质50 Betamethasone Impurity 50 CAS 1203841-45-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的倍他米松杂质50（Betamethasone Impurity 50）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1203841-45-5，分子式 C21H27FO4，分子量 362.44。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），倍他米松杂质50满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 倍他米松杂质50（Betamethasone Impurity 50），CAS注册号 1203841-45-5，化学式 C21H27FO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 362.44 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，倍他米松杂质50表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括362.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次倍他米松杂质50

应用场景：倍他米松杂质50（Betamethasone Impurity 50，CAS 1203841-45-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松杂质50
分子式C21H27FO4
分子量362.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Hughes D C, Thompson G K. "一种倍他米松杂质50的合成方法" [P]. US Patent, US 11835237 B2, 2024-06-12.
  2. 发明人孙丽萍，周伟，杨光. "Method for the Synthesis of Betamethasone Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117791258 B, 授权公告日 2015-02-10.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 1191, 5392-5405.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质50 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 1046, (9), 4908-4919.

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