对乙酰氨基酚杂质29 CAS 120595-80-4

Acetaminophen impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号120595-80-4
分子式C14H16NO8 Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

对乙酰氨基酚杂质29 Acetaminophen impurity 29 CAS 120595-80-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

对乙酰氨基酚杂质29（英文名 Acetaminophen impurity 29，CAS 120595-80-4）属于药物杂质对照品。分子式 C14H16NO8 Na。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，对乙酰氨基酚杂质29的分子量为349.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，对乙酰氨基酚杂质29（Acetaminophen impurity 29）的系统命名为对乙酰氨基酚杂质29，CAS号 120595-80-4，分子量为 349.27 g/mol。 对乙酰氨基酚杂质29（C14H16NO8 Na）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，对乙酰氨基酚杂质29（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），对乙酰氨基酚杂质29

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，对乙酰氨基酚杂质29（Acetaminophen impurity 29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以对乙酰氨基酚杂质29（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称对乙酰氨基酚杂质29
分子式C14H16NO8 Na
分子量349.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Anderson J P, Klinger H. "一种对乙酰氨基酚杂质29的合成方法" [P]. US Patent, US 10583499 B2, 2021-06-14.
  2. 发明人钱学锋，徐明华，周伟. "Method for the Synthesis of Acetaminophen impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112772195 A, 授权公告日 2020-10-06.
  3. 发明人黄志刚，林芳，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Acetaminophen impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114592303 A, 授权公告日 2016-06-07.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 对乙酰氨基酚杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 1050, (3), 6166-6196.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 对乙酰氨基酚杂质29 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 2266, (3), 4553-4564.

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