Omarigliptin Impurity1 CAS 1211594-55-6

Omarigliptin Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1211594-55-6
分子式C10H17N3O3
分子量227.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Omarigliptin Impurity1 Omarigliptin Impurity 1 CAS 1211594-55-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Omarigliptin Impurity1（英文名 Omarigliptin Impurity 1，CAS 1211594-55-6）属于药物标准品。分子式 C10H17N3O3，分子量 227.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

Omarigliptin Impurity1（分子式 C10H17N3O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 1211594-55-6 对应的化合物Omarigliptin Impurity1（英文标识 Omarigliptin Impurity 1），化学式 C10H17N3O3，相对分子质量 227.26。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：针对化学分析用途，Omarigliptin Impurity1（Omarigliptin Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Omarigliptin Impurity1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Omarigliptin Impurity1
分子式C10H17N3O3
分子量227.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，朱建伟，陈志强. "一种Omarigliptin Impurity1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113906624 A, 授权公告日 2021-08-13.
  2. 发明人唐晓军，杨光，高志强. "Method for the Synthesis of Omarigliptin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108004776 A, 授权公告日 2016-01-21.
  3. 发明人唐晓军，郭海燕，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Omarigliptin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116024822 B, 授权公告日 2020-07-12.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Omarigliptin Impurity1 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 352, (3), 8195-8200.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Omarigliptin Impurity1 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 430, 6443-6448.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Omarigliptin Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 576, (5), 2798-2808.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Omarigliptin Impurity1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 1586, (4), 4498-4515.

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