奥格列汀杂质9 CAS 1280210-79-8

Omarigliptin Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1280210-79-8
分子式C10H15N3O2
分子量209.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥格列汀杂质9 Omarigliptin Impurity 9 CAS 1280210-79-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥格列汀杂质9（Omarigliptin Impurity 9，CAS 1280210-79-8），分子式 C10H15N3O2，分子量 209.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，奥格列汀杂质9（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，奥格列汀杂质9（Omarigliptin Impurity 9，C10H15N3O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，奥格列汀杂质9的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为209.25 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），奥格列汀杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥格列汀杂质9（CAS 1280210-79-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥格列汀杂质9
分子式C10H15N3O2
分子量209.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，朱建伟，高志强. "一种奥格列汀杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111140501 B, 授权公告日 2025-07-07.
  2. Lee S K, Hughes D C, Patel M V. "Method for the Synthesis of Omarigliptin Impurity 9" [P]. US Patent, US 11262949 B2, 2021-04-12.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列汀杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 2179, 5498-5520.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列汀杂质9 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1444, (4), 3348-3355.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Omarigliptin Impurity 9 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 1803, (3), 2804-2823.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥格列汀杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2013, 1339, (10), 4145-4149.

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