奥格列汀杂质10 CAS 1226781-82-3

Omarigliptin Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1226781-82-3
分子式C11H17N3O4S
分子量287.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥格列汀杂质10 Omarigliptin Impurity 10 CAS 1226781-82-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥格列汀杂质10（Omarigliptin Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1226781-82-3。分子式 C11H17N3O4S，分子量 287.34。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 奥格列汀杂质10（Omarigliptin Impurity 10），CAS注册号 1226781-82-3，化学式 C11H17N3O4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 287.34 g/mol。 奥格列汀杂质10（C11H17N3O4S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，奥格列汀杂质10（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定

应用场景：奥格列汀杂质10（Omarigliptin Impurity 10，CAS 1226781-82-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥格列汀杂质10
分子式C11H17N3O4S
分子量287.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Jørgensen K, Martínez F. "一种奥格列汀杂质10的合成方法" [P]. European Patent, EP 3569610 A1, 2020-03-11.
  2. 发明人林芳，王建平，张德明. "Method for the Synthesis of Omarigliptin Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116136813 A, 授权公告日 2024-12-13.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列汀杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 397, (11), 1061-1087.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列汀杂质10 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 767, (10), 456-474.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Omarigliptin Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 1928, (11), 7525-7532.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥格列汀杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2019, 1553, 7064-7069.

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