CAS 1243011-56-4

Orlistat Impurity 27

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1243011-56-4
分子式C31H57NO5
分子量523.79 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Orlistat Impurity 27 CAS 1243011-56-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Orlistat Impurity 27，CAS 1243011-56-4）属于药物标准品。分子式 C31H57NO5，分子量 523.79。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，的分子量为523.79 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1243011-56-4 对应的化合物（英文标识 Orlistat Impurity 27），化学式 C31H57NO5，相对分子质量 523.79。 依据分子式为 C31H57NO5 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 523.79 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Orlistat Impurity 27）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C31H57NO5
分子量523.79 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，胡光，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111804768 B, 授权公告日 2017-04-04.
  2. 发明人冯建国，孙丽萍，刘建华. "Method for the Synthesis of Orlistat Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109109178 B, 授权公告日 2017-09-01.
  3. Mueller T, Fischer A B, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Orlistat Impurity 27" [P]. US Patent, US 9117167 B2, 2025-10-28.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 1257, (7), 5979-5983.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 1313, (3), 9911-9926.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orlistat Impurity 27 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 2331, 2945-2967.

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