坎地沙坦N2-乙基杂质 CAS 1246819-02-2
Candesartan N2-Ethyl Impurity
| CAS 号 | 1246819-02-2 |
| 分子式 | C26H24N6O3 |
| 分子量 | 468.51 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的坎地沙坦N2-乙基杂质（Candesartan N2-Ethyl Impurity）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1246819-02-2，分子式 C26H24N6O3，分子量 468.51。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
作为药物质量控制的关键分析对照品，坎地沙坦N2-乙基杂质（Candesartan N2-Ethyl Impurity）的系统命名为坎地沙坦N2-乙基杂质，CAS号 1246819-02-2，分子量为 468.51 g/mol。 坎地沙坦N2-乙基杂质（C26H24N6O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，坎地沙坦N2-乙基杂质（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，坎地沙坦N2-乙基杂质的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共
应用场景：坎地沙坦N2-乙基杂质（Candesartan N2-Ethyl Impurity，CAS 1246819-02-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以坎地沙坦N2-乙基杂质（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 坎地沙坦N2-乙基杂质 |
| 分子式 | C26H24N6O3 |
| 分子量 | 468.51 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 18.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 含氮原子数 | 6 |
相关专利 Related Patents
- 发明人王建平，韩伟，胡光. "一种坎地沙坦N2-乙基杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116095038 B, 授权公告日 2024-07-12.
- 发明人孙丽萍，郭海燕，朱建伟. "Method for the Synthesis of Candesartan N2-Ethyl Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116785061 B, 授权公告日 2020-01-12.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坎地沙坦N2-乙基杂质 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 1763, 8271-8277.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坎地沙坦N2-乙基杂质 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 2373, 2842-2858.
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