奈拉替尼-d6 CAS 1259519-18-0

Neratinib-d6

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1259519-18-0
分子式C30H23D6ClN6O3
分子量563.08 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈拉替尼-d6 Neratinib-d6 CAS 1259519-18-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奈拉替尼-d6（Neratinib-d6）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1259519-18-0。分子式 C30H23D6ClN6O3，分子量 563.08。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1259519-18-0 对应的化合物奈拉替尼-d6（英文标识 Neratinib-d6），化学式 C30H23D6ClN6O3，相对分子质量 563.08。 奈拉替尼-d6（分子式 C30H23D6ClN6O3）的化学结构中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统

应用场景：在化学分析实验室中，奈拉替尼-d6（CAS 1259519-18-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以奈拉替尼-d6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈拉替尼-d6
分子式C30H23D6ClN6O3
分子量563.08 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，徐明华，沈红梅. "一种奈拉替尼-d6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110270824 A, 授权公告日 2023-10-11.
  2. Nowak P, Schröder R, Martínez F. "Method for the Synthesis of Neratinib-d6" [P]. European Patent, EP 3393559 A1, 2022-03-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈拉替尼-d6 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1600, (3), 387-402.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈拉替尼-d6 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1543, 7320-7343.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Neratinib-d6 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 340, (4), 6454-6464.

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