奈拉替尼 CAS 698387-09-6

Neratinib

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号698387-09-6
分子式C30H29ClN6O3
分子量557.04 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈拉替尼 Neratinib CAS 698387-09-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奈拉替尼（Neratinib，CAS 号 698387-09-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C30H29ClN6O3，分子量 557.04。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C30H29ClN6O3 的奈拉替尼结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 557.04 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 化学式为 C30H29ClN6O3 的奈拉替尼（Neratinib），其CAS登记号是 698387-09-6，分子量为 557.04 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，奈拉替尼（Neratinib）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以奈拉替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈拉替尼
分子式C30H29ClN6O3
分子量557.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郑宇鹏，钱学锋. "一种奈拉替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117169613 B, 授权公告日 2018-10-14.
  2. 发明人林芳，杨光，徐明华. "Method for the Synthesis of Neratinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115888857 B, 授权公告日 2021-04-16.
  3. 发明人赵玉洁，钱学锋，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Neratinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112189644 B, 授权公告日 2025-07-03.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈拉替尼 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2265, (11), 7110-7134.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈拉替尼 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 921, (7), 1438-1441.

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