奥司他韦杂质63 CAS 1266663-89-1

Oseltamivir Impurity 63

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1266663-89-1
分子式C14H22O4
分子量254.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质63 Oseltamivir Impurity 63 CAS 1266663-89-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥司他韦杂质63（英文名 Oseltamivir Impurity 63，CAS 1266663-89-1）属于药物杂质对照品。分子式 C14H22O4，分子量 254.32。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，奥司他韦杂质63的分子量为254.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C14H22O4 的奥司他韦杂质63（CAS 1266663-89-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C14H22O4 的奥司他韦杂质63结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 254.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，奥司他韦杂质63（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90

应用场景：奥司他韦杂质63（Oseltamivir Impurity 63）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥司他韦杂质63适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质63
分子式C14H22O4
分子量254.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Nielsen H, Mueller T C. "一种奥司他韦杂质63的合成方法" [P]. European Patent, EP 3070642 A1, 2019-08-18.
  2. Martínez F, Johansson L, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 63" [P]. European Patent, EP 3934387 A1, 2018-04-12.
  3. 发明人韩伟，王建平，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Oseltamivir Impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115296296 B, 授权公告日 2022-05-07.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质63 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2312, (7), 9582-9599.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质63 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 2384, (10), 2784-2805.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oseltamivir Impurity 63 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 1623, (5), 6240-6244.

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