奥司他韦杂质61 CAS 2413185-89-2

Oseltamivir Impurity 61

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2413185-89-2
分子式C14H22O4
分子量254.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质61 Oseltamivir Impurity 61 CAS 2413185-89-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥司他韦杂质61（Oseltamivir Impurity 61）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2413185-89-2。分子式 C14H22O4，分子量 254.32。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，奥司他韦杂质61的分子量为254.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 奥司他韦杂质61（英文标识 Oseltamivir Impurity 61）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2413185-89-2，相对分子质量测定值为 254.32。 从化学结构特征来看，奥司他韦杂质61的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为254.32 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，奥司他韦杂质61（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，奥司他韦杂质61的生产和定值严格遵循ISO 17

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥司他韦杂质61（Oseltamivir Impurity 61）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥司他韦杂质61（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质61
分子式C14H22O4
分子量254.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，何建平，徐明华. "一种奥司他韦杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112335299 B, 授权公告日 2019-08-06.
  2. Hughes D C, O'Brien P Q, Schröder R. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 61" [P]. US Patent, US 11765503 B2, 2016-07-23.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 2296, (1), 7576-7601.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质61 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 558, (4), 6798-6825.

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