奥司他韦杂质145 CAS 2714884-77-0

Oseltamivir Impurity 145

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2714884-77-0
分子式C14H22O4
分子量254.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质145 Oseltamivir Impurity 145 CAS 2714884-77-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥司他韦杂质145(Oseltamivir Impurity 145)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 2714884-77-0。分子式 C14H22O4,分子量 254.32。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

奥司他韦杂质145的产生途径与其化学式中羧酸类,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C14H22O4 的奥司他韦杂质145(CAS 2714884-77-0),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类,含羟基,含醚键的影响,奥司他韦杂质145表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括254.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中,奥司他韦杂质145用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity Profile)的关键组成部分,为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:>95%; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,奥司他韦杂质145(CAS 2714884-77-0)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取奥司他韦杂质14

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质145
分子式C14H22O4
分子量254.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2002年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏,朱建伟,王建平. "一种奥司他韦杂质145的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116272928 B, 授权公告日 2025-07-19.
  2. 发明人高志强,郭海燕,郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 145" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116853669 A, 授权公告日 2016-01-27.
  3. 发明人赵玉洁,唐晓军,陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Oseltamivir Impurity 145" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113183290 B, 授权公告日 2025-05-10.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质145 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1404, (5), 6967-6988.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质145 as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 1821, (9), 5745-5760.

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