奥司他韦杂质64 CAS 2413185-88-1

Oseltamivir Impurity 64

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2413185-88-1
分子式C14H22O4
分子量254.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质64 Oseltamivir Impurity 64 CAS 2413185-88-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥司他韦杂质64（Oseltamivir Impurity 64）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2413185-88-1。分子式 C14H22O4，分子量 254.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，奥司他韦杂质64的分子量为254.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 奥司他韦杂质64（英文标识 Oseltamivir Impurity 64）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2413185-88-1，相对分子质量测定值为 254.32。 奥司他韦杂质64（分子式 C14H22O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，奥司他韦杂质64（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，奥司他韦杂质64的生产和定值严格

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥司他韦杂质64（CAS 2413185-88-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 奥司他韦杂质64作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质64
分子式C14H22O4
分子量254.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Thompson G K, Hughes D C. "一种奥司他韦杂质64的合成方法" [P]. US Patent, US 11947962 B2, 2018-11-20.
  2. 发明人刘建华，罗永刚，黄志刚. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 64" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111361200 A, 授权公告日 2016-09-07.
  3. 发明人马晓峰，张德明，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Oseltamivir Impurity 64" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109010289 B, 授权公告日 2023-04-08.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质64 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1470, (11), 1996-2016.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质64 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 2421, 2959-2969.

Related Oseltamivir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...