奥司他韦杂质C62 CAS 1217834-81-5

Oseltamivir Impurity C62

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1217834-81-5
分子式C14H22O4
分子量254.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质C62 Oseltamivir Impurity C62 CAS 1217834-81-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1217834-81-5 对应的奥司他韦杂质C62（Oseltamivir Impurity C62）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H22O4，分子量 254.32。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

奥司他韦杂质C62的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 奥司他韦杂质C62（Oseltamivir Impurity C62），CAS注册号 1217834-81-5，化学式 C14H22O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 254.32 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，奥司他韦杂质C62表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括254.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，奥司他韦杂质C62（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，奥司他韦杂质C62的生产和定

应用场景：奥司他韦杂质C62（Oseltamivir Impurity C62）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥司他韦杂质C62适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质C62
分子式C14H22O4
分子量254.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Anderson J P, Johnson M A. "一种奥司他韦杂质C62的合成方法" [P]. US Patent, US 11109617 B2, 2018-10-08.
  2. 发明人孙丽萍，马晓峰，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity C62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116145601 B, 授权公告日 2017-10-17.
  3. 发明人罗永刚，何建平，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Oseltamivir Impurity C62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112050982 B, 授权公告日 2017-04-07.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质C62 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 1074, 5261-5290.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质C62 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1798, (9), 647-655.

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