糠酸莫米松EP杂质F CAS 1305334-30-8

Mometasone Furoate EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1305334-30-8
分子式C27H28Cl2O7
分子量535.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

糠酸莫米松EP杂质F Mometasone Furoate EP Impurity F CAS 1305334-30-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

糠酸莫米松EP杂质F（Mometasone Furoate EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1305334-30-8。分子式 C27H28Cl2O7，分子量 535.41。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，糠酸莫米松EP杂质F的分子量为535.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 糠酸莫米松EP杂质F（Mometasone Furoate EP Impurity F），CAS注册号 1305334-30-8，化学式 C27H28Cl2O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 535.41 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃的影响，糠酸莫米松EP杂质F表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括535.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，糠酸莫米松EP杂质F（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序

应用场景：糠酸莫米松EP杂质F（Mometasone Furoate EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 糠酸莫米松EP杂质F作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称糠酸莫米松EP杂质F
分子式C27H28Cl2O7
分子量535.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Schröder R, Kumar R. "一种糠酸莫米松EP杂质F的合成方法" [P]. US Patent, US 11897959 B2, 2017-03-07.
  2. 发明人唐晓军，林芳，黄志刚. "Method for the Synthesis of Mometasone Furoate EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115064747 B, 授权公告日 2020-05-06.
  3. 发明人刘建华，高志强，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Mometasone Furoate EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116715426 A, 授权公告日 2019-02-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 糠酸莫米松EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 2422, (6), 7418-7439.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 糠酸莫米松EP杂质F as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 1978, (10), 9728-9742.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mometasone Furoate EP Impurity F Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2011, 102, 5087-5092.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 糠酸莫米松EP杂质F Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2019, 1735, (8), 2495-2520.

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