替卡格雷杂质50 CAS 1314324-00-9

Ticagrelor Impurity 50

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1314324-00-9
分子式C9H10FN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质50 Ticagrelor Impurity 50 CAS 1314324-00-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1314324-00-9 对应的替卡格雷杂质50（Ticagrelor Impurity 50）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H10FN HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

替卡格雷杂质50的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，替卡格雷杂质50（Ticagrelor Impurity 50）的系统命名为替卡格雷杂质50，CAS号 1314324-00-9，分子量为 187.64 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代的影响，替卡格雷杂质50表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括187.64 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，替卡格雷杂质50（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）

应用场景：替卡格雷杂质50（Ticagrelor Impurity 50）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替卡格雷杂质50适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质50
分子式C9H10FN HCl
分子量187.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Johansson L, Björnsson E. "一种替卡格雷杂质50的合成方法" [P]. European Patent, EP 3976785 A1, 2016-12-24.
  2. Schröder R, Kumar R, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 50" [P]. US Patent, US 9761026 B2, 2025-06-25.
  3. 发明人李文辉，朱建伟，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111408078 B, 授权公告日 2022-05-13.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 1674, 2517-2541.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质50 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 579, 931-939.

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