托伐普坦杂质73 CAS 1316312-24-9

Tolvaptan Impurity 73

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1316312-24-9
分子式C10H10ClN
分子量179.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托伐普坦杂质73 Tolvaptan Impurity 73 CAS 1316312-24-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的托伐普坦杂质73（Tolvaptan Impurity 73）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1316312-24-9，分子式 C10H10ClN，分子量 179.65。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，托伐普坦杂质73表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括179.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，托伐普坦杂质73（Tolvaptan Impurity 73）的系统命名为托伐普坦杂质73，CAS号 1316312-24-9，分子量为 179.65 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，托伐普坦杂质73用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），托伐普坦杂质73满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：托伐普坦杂质73（Tolvaptan Impurity 73，CAS 1316312-24-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以托伐普坦杂质73（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托伐普坦杂质73
分子式C10H10ClN
分子量179.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，朱建伟，罗永刚. "一种托伐普坦杂质73的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117308972 B, 授权公告日 2024-11-20.
  2. 发明人钱学锋，李文辉，沈红梅. "Method for the Synthesis of Tolvaptan Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111726979 A, 授权公告日 2020-03-23.
  3. 发明人陈志强，刘建华，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Tolvaptan Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108879910 A, 授权公告日 2025-09-10.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托伐普坦杂质73 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 158, (12), 8531-8548.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托伐普坦杂质73 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 1939, (5), 3317-3344.

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