瑞加诺生杂质33 CAS 13276-52-3

Regadenoson Impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13276-52-3
分子式C10H10Cl2N4O4
分子量321.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞加诺生杂质33 Regadenoson Impurity 33 CAS 13276-52-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞加诺生杂质33（Regadenoson Impurity 33）为药物杂质对照品，CAS 登记号 13276-52-3，分子式 C10H10Cl2N4O4，分子量 321.12。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，瑞加诺生杂质33表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括321.12 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 13276-52-3 对应的瑞加诺生杂质33（Regadenoson Impurity 33），是化学式为 C10H10Cl2N4O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 321.12。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞加诺生杂质33均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：从实际应用出发，瑞加诺生杂质33（CAS 13276-52-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞加诺生杂质33（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞加诺生杂质33
分子式C10H10Cl2N4O4
分子量321.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，冯建国，李文辉. "一种瑞加诺生杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109857867 A, 授权公告日 2016-07-17.
  2. 发明人杨光，李文辉，唐晓军. "Method for the Synthesis of Regadenoson Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110855839 B, 授权公告日 2019-04-24.
  3. 发明人孙丽萍，高志强，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Regadenoson Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117659856 B, 授权公告日 2023-10-16.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞加诺生杂质33 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2024, 665, (4), 1066-1085.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞加诺生杂质33 as an Impurity". Molecules, 2010, 1697, (6), 6931-6960.

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