西那卡塞杂质62 CAS 133469-32-6

Cinacalcet lmpurity 62

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号133469-32-6
分子式C14H17N
分子量199.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西那卡塞杂质62 Cinacalcet lmpurity 62 CAS 133469-32-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的西那卡塞杂质62（Cinacalcet lmpurity 62）为药物杂质对照品，CAS 登记号 133469-32-6，分子式 C14H17N，分子量 199.29。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

西那卡塞杂质62的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 西那卡塞杂质62（英文标识 Cinacalcet lmpurity 62）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 133469-32-6，相对分子质量测定值为 199.29。 从化学结构特征来看，西那卡塞杂质62的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为199.29 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，西那卡塞杂质62（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），西那卡塞杂质62满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，西那卡塞杂质62（Cinacalcet lmpurity 62）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西那卡塞杂质62
分子式C14H17N
分子量199.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，冯建国，钱学锋. "一种西那卡塞杂质62的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108559014 A, 授权公告日 2017-03-28.
  2. Nowak P, Jørgensen K, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Cinacalcet lmpurity 62" [P]. European Patent, EP 3435772 A1, 2019-06-28.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西那卡塞杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 1968, (4), 7180-7198.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西那卡塞杂质62 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 2392, 8563-8589.

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