拉米地坦杂质37 氢溴酸盐 CAS 1338000-32-0

Lasmiditan Impurity 37 HBr

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1338000-32-0
分子式C12H15BrN2O HBr
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉米地坦杂质37 氢溴酸盐 Lasmiditan Impurity 37 HBr CAS 1338000-32-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品拉米地坦杂质37 氢溴酸盐（Lasmiditan Impurity 37 HBr，CAS 1338000-32-0），分子式 C12H15BrN2O HBr。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括拉米地坦杂质37 氢溴酸盐在内的目标物的控制。 分子式为 C12H15BrN2O HBr 的拉米地坦杂质37 氢溴酸盐（CAS 1338000-32-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 拉米地坦杂质37 氢溴酸盐（C12H15BrN2O HBr）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，拉米地坦杂质37 氢溴酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，拉米地坦杂质37 氢溴酸盐的生产和定值严格遵循ISO 170

应用场景：拉米地坦杂质37 氢溴酸盐（Lasmiditan Impurity 37 HBr，CAS 1338000-32-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 拉米地坦杂质37 氢溴酸盐作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉米地坦杂质37 氢溴酸盐
分子式C12H15BrN2O HBr
分子量364.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，孙丽萍，胡光. "一种拉米地坦杂质37 氢溴酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117544293 A, 授权公告日 2018-07-21.
  2. Thompson G K, Schröder R, Kumar R. "Method for the Synthesis of Lasmiditan Impurity 37 HBr" [P]. US Patent, US 10897118 B2, 2016-02-12.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉米地坦杂质37 氢溴酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 1312, (10), 4309-4314.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉米地坦杂质37 氢溴酸盐 as an Impurity". Chromatographia, 2011, 2282, (10), 5394-5412.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lasmiditan Impurity 37 HBr Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 1989, (9), 3364-3371.

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