比索洛尔杂质35 CAS 1346602-59-2

Bisoprolol Impurity 35

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1346602-59-2
分子式C16H25NO5
分子量311.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比索洛尔杂质35 Bisoprolol Impurity 35 CAS 1346602-59-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1346602-59-2 对应的比索洛尔杂质35（Bisoprolol Impurity 35）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H25NO5，分子量 311.37。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

比索洛尔杂质35的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1346602-59-2 对应的比索洛尔杂质35（Bisoprolol Impurity 35），是化学式为 C16H25NO5 的药物杂质标准品，相对分子质量 311.37。 依据分子式为 C16H25NO5 的比索洛尔杂质35结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 311.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次比索洛尔杂质35均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，比索洛尔杂质35（CAS 1346602-59-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取比索洛尔杂质35适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比索洛尔杂质35
分子式C16H25NO5
分子量311.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Davis P L, Chen K W. "一种比索洛尔杂质35的合成方法" [P]. US Patent, US 9547121 B2, 2022-09-25.
  2. 发明人黄志刚，朱建伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Bisoprolol Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109893464 A, 授权公告日 2016-03-17.
  3. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Bisoprolol Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117352010 A, 授权公告日 2017-10-20.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比索洛尔杂质35 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1285, (7), 5423-5444.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比索洛尔杂质35 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 907, 1895-1898.

Related Bisoprolol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...