盐酸吡西替尼 CAS 1353219-06-3

Peficitinib hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1353219-06-3
分子式C18H22N4O2 ClH
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸吡西替尼 Peficitinib hydrochloride CAS 1353219-06-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸吡西替尼（英文名 Peficitinib hydrochloride，CAS 1353219-06-3）属于药物标准品。分子式 C18H22N4O2 ClH。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，盐酸吡西替尼表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括362.86 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 1353219-06-3 对应的化合物盐酸吡西替尼（英文标识 Peficitinib hydrochloride），化学式 C18H22N4O2 ClH，相对分子质量 362.86。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，盐酸吡西替尼的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统

应用场景：盐酸吡西替尼（Peficitinib hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以盐酸吡西替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸吡西替尼
分子式C18H22N4O2 ClH
分子量362.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，徐明华，何建平. "一种盐酸吡西替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117036973 A, 授权公告日 2017-12-07.
  2. 发明人徐明华，钱学锋，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Peficitinib hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112160367 A, 授权公告日 2018-08-25.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸吡西替尼 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 990, (8), 1318-1345.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸吡西替尼 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 1165, 9681-9705.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peficitinib hydrochloride Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 2302, 7366-7384.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸吡西替尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2020, 1117, (5), 6440-6454.

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