瑞美吉泮杂质137 CAS 1373116-08-5

Rimegepant Impurity 137

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1373116-08-5
分子式C10H16N4 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞美吉泮杂质137 Rimegepant Impurity 137 CAS 1373116-08-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞美吉泮杂质137（Rimegepant Impurity 137）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1373116-08-5。分子式 C10H16N4 2*HCl。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，瑞美吉泮杂质137的分子量为228.72 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 瑞美吉泮杂质137（英文标识 Rimegepant Impurity 137）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1373116-08-5，相对分子质量测定值为 228.72。 依据分子式为 C10H16N4 2HCl 的瑞美吉泮杂质137结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 228.72 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞美吉泮杂质137均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。

应用场景：瑞美吉泮杂质137（Rimegepant Impurity 137）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞美吉泮杂质137
分子式C10H16N4 2*HCl
分子量228.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，冯建国，孙丽萍. "一种瑞美吉泮杂质137的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109357790 B, 授权公告日 2017-10-01.
  2. 发明人马晓峰，郑宇鹏，唐晓军. "Method for the Synthesis of Rimegepant Impurity 137" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115952495 A, 授权公告日 2015-01-22.
  3. 发明人郭海燕，林芳，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Rimegepant Impurity 137" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112196292 A, 授权公告日 2015-10-24.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吉泮杂质137 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 730, (4), 5023-5028.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吉泮杂质137 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 1524, 6219-6241.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rimegepant Impurity 137 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2010, 183, (12), 9191-9199.

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