布比卡因EP杂质C CAS 1797894-80-4

Bupivacaine EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1797894-80-4
分子式C14H17NO
分子量215.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布比卡因EP杂质C Bupivacaine EP Impurity C CAS 1797894-80-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布比卡因EP杂质C（Bupivacaine EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1797894-80-4，分子式 C14H17NO，分子量 215.29。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，布比卡因EP杂质C（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 布比卡因EP杂质C（Bupivacaine EP Impurity C），CAS注册号 1797894-80-4，化学式 C14H17NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 215.29 g/mol。 依据分子式为 C14H17NO 的布比卡因EP杂质C结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 215.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，布比卡因EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布比卡因EP杂质C（Bupivacaine EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布比卡因EP杂质C（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布比卡因EP杂质C
分子式C14H17NO
分子量215.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，刘建华，郑宇鹏. "一种布比卡因EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108064237 A, 授权公告日 2021-09-17.
  2. 发明人李文辉，何建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Bupivacaine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113516568 A, 授权公告日 2016-07-28.
  3. 发明人韩伟，杨光，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Bupivacaine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109715999 B, 授权公告日 2022-01-20.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布比卡因EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 1973, (11), 1207-1215.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布比卡因EP杂质C as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1893, (11), 5700-5704.

Related Bupivacaine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...