甘油杂质10(二硫化物氧化产物) CAS 4807-52-7

Glycerol Impurity 10 (Disulfide Oxidation Product)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4807-52-7
分子式C6H14O4S2
分子量214.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甘油杂质10(二硫化物氧化产物) Glycerol Impurity 10 (Disulfide Oxidation Product) CAS 4807-52-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甘油杂质10(二硫化物氧化产物)（Glycerol Impurity 10 (Disulfide Oxidation Product)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 4807-52-7。分子式 C6H14O4S2，分子量 214.30。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次甘油杂质10(二硫化物氧化产物)均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 甘油杂质10(二硫化物氧化产物)（英文标识 Glycerol Impurity 10 (Disulfide Oxidation Product)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 4807-52-7，相对分子质量测定值为 214.30。 依据分子式为 C6H14O4S2 的甘油杂质10(二硫化物氧化产物)结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 214.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 作为认证标准物质（CRM），甘油杂质10(二硫化物氧化产物)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，甘油杂质10(二硫化物氧化产物)（CAS 4807-52-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取甘油杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甘油杂质10(二硫化物氧化产物)
分子式C6H14O4S2
分子量214.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1958年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，赵玉洁，周伟. "一种甘油杂质10(二硫化物氧化产物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110602733 A, 授权公告日 2025-07-23.
  2. 发明人赵玉洁，杨光，徐明华. "Method for the Synthesis of Glycerol Impurity 10 (Disulfide Oxidation Product)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115335060 B, 授权公告日 2018-02-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甘油杂质10(二硫化物氧化产物) in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 1226, (12), 5165-5184.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甘油杂质10(二硫化物氧化产物) as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 1819, 3014-3031.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glycerol Impurity 10 (Disulfide Oxidation Product) Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2217, 9473-9480.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甘油杂质10(二硫化物氧化产物) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2016, 1677, 3307-3310.

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