非布司他杂质91 CAS 1380049-42-2

Febuxostat impurity 91

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1380049-42-2
分子式C18H22N2O3S
分子量346.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非布司他杂质91 Febuxostat impurity 91 CAS 1380049-42-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非布司他杂质91（Febuxostat impurity 91）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1380049-42-2。分子式 C18H22N2O3S，分子量 346.44。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，非布司他杂质91的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为346.44 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，非布司他杂质91（Febuxostat impurity 91）的系统命名为非布司他杂质91，CAS号 1380049-42-2，分子量为 346.44 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，非布司他杂质91可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，非布司他杂质91的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：非布司他杂质91（Febuxostat impurity 91，CAS 1380049-42-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非布司他杂质91
分子式C18H22N2O3S
分子量346.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Davis P L, Hughes D C. "一种非布司他杂质91的合成方法" [P]. US Patent, US 10671160 B2, 2018-01-20.
  2. 发明人高志强，沈红梅，唐晓军. "Method for the Synthesis of Febuxostat impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111592853 A, 授权公告日 2021-11-16.
  3. 发明人罗永刚，冯建国，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Febuxostat impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117222130 A, 授权公告日 2018-12-03.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非布司他杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 2123, (9), 8875-8886.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非布司他杂质91 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 1758, 2122-2152.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Febuxostat impurity 91 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 492, (5), 8422-8433.

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