帕里骨化醇杂质28 CAS 139356-36-8

Paricalcitol Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号139356-36-8
分子式C22H44O4Si2
分子量428.75 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕里骨化醇杂质28 Paricalcitol Impurity 28 CAS 139356-36-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 139356-36-8 对应的帕里骨化醇杂质28（Paricalcitol Impurity 28）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H44O4Si2，分子量 428.75。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

帕里骨化醇杂质28的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 帕里骨化醇杂质28（Paricalcitol Impurity 28），CAS注册号 139356-36-8，化学式 C22H44O4Si2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 428.75 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，帕里骨化醇杂质28表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括428.75 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，帕里骨化醇杂质28（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，帕里骨化醇杂质28（Paricalcitol Impurity 28）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕里骨化醇杂质28适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕里骨化醇杂质28
分子式C22H44O4Si2
分子量428.75 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1996年

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Johansson L, Björnsson E. "一种帕里骨化醇杂质28的合成方法" [P]. European Patent, EP 3037190 A1, 2018-02-01.
  2. 发明人马晓峰，冯建国，高志强. "Method for the Synthesis of Paricalcitol Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114138693 B, 授权公告日 2015-05-27.
  3. 发明人马晓峰，周伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Paricalcitol Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110091917 B, 授权公告日 2018-06-01.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕里骨化醇杂质28 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2089, (6), 8331-8349.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕里骨化醇杂质28 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 1475, (12), 5969-5995.

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