【停用：重复，询C4X-112882】西地那非杂质248 CAS 139756-30-2

Sildenafil Impurity 248

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号139756-30-2
分子式C16H18N4O2
分子量298.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用：重复，询C4X-112882】西地那非杂质248 Sildenafil Impurity 248 CAS 139756-30-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品【停用：重复，询C4X-112882】西地那非杂质248（Sildenafil Impurity 248，CAS 139756-30-2），分子式 C16H18N4O2，分子量 298.34。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，【停用：重复，询C4X-112882】西地那非杂质248的分子量为298.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 139756-30-2 对应的【停用：重复，询C4X-112882】西地那非杂质248（Sildenafil Impurity 248），是化学式为 C16H18N4O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 298.34。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，【停用：重复，询C4X-112882】西地那非杂质248表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括298.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，【停用：重复，询C4X-112882】西地那非杂质248（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检

应用场景：【停用：重复，询C4X-112882】西地那非杂质248（Sildenafil Impurity 248）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用：重复，询C4X-112882】西地那非杂质248
分子式C16H18N4O2
分子量298.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，钱学锋，韩伟. "一种【停用：重复，询C4X-112882】西地那非杂质248的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110288871 A, 授权公告日 2017-07-19.
  2. Kumar R, Fischer A B, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Sildenafil Impurity 248" [P]. US Patent, US 11683979 B2, 2024-02-18.
  3. 发明人冯建国，陈志强，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Sildenafil Impurity 248" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116873835 A, 授权公告日 2021-09-27.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用：重复，询C4X-112882】西地那非杂质248 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 429, (3), 235-264.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用：重复，询C4X-112882】西地那非杂质248 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 1000, (4), 3934-3948.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sildenafil Impurity 248 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 683, (5), 6436-6462.

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