恩格列净杂质234 CAS 1417573-74-0

Empagliflozin impurity 234

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1417573-74-0
分子式C23H27ClO7
分子量450.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩格列净杂质234 Empagliflozin impurity 234 CAS 1417573-74-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的恩格列净杂质234（Empagliflozin impurity 234）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1417573-74-0，分子式 C23H27ClO7，分子量 450.91。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，恩格列净杂质234表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括450.91 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 恩格列净杂质234（Empagliflozin impurity 234），CAS注册号 1417573-74-0，化学式 C23H27ClO7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 450.91 g/mol。 在定量分析中，恩格列净杂质234（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），恩格列净杂质234满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1702

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，恩格列净杂质234（Empagliflozin impurity 234）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以恩格列净杂质234（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩格列净杂质234
分子式C23H27ClO7
分子量450.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，周伟，郭海燕. "一种恩格列净杂质234的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115211028 A, 授权公告日 2023-04-01.
  2. 发明人高志强，王建平，周伟. "Method for the Synthesis of Empagliflozin impurity 234" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110525057 A, 授权公告日 2021-08-21.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净杂质234 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 1571, 6792-6797.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净杂质234 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 658, 9278-9308.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Empagliflozin impurity 234 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 1037, 4600-4616.

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