CAS 14305-17-0

Minodronic Acid Impurity 23

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号14305-17-0
分子式C5H4BrNO
分子量174.00 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Minodronic Acid Impurity 23 CAS 14305-17-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Minodronic Acid Impurity 23，CAS 号 14305-17-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H4BrNO，分子量 174.00。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （Minodronic Acid Impurity 23），CAS注册编号 14305-17-0，化学分子式为 C5H4BrNO，分子量 174.00 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括174.00 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 14305-17-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H4BrNO
分子量174.00 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，胡光，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108751311 A, 授权公告日 2022-01-20.
  2. 发明人郑宇鹏，韩伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Minodronic Acid Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117808868 A, 授权公告日 2021-09-16.
  3. 发明人马晓峰，冯建国，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Minodronic Acid Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108710459 A, 授权公告日 2018-10-09.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 852, (7), 4957-4979.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 1617, 1918-1929.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Minodronic Acid Impurity 23 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 1684, (8), 3439-3444.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1380, (8), 9980-10004.

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