Minodronic Acid Impurity25 CAS 64951-08-2
Minodronic Acid Impurity 25
| CAS 号 | 64951-08-2 |
| 分子式 | C8H6N2O2 |
| 分子量 | 162.15 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
Minodronic Acid Impurity25（Minodronic Acid Impurity 25，CAS 号 64951-08-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H6N2O2，分子量 162.15。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
与同类药物标准品相比，Minodronic Acid Impurity25的分子量为162.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C8H6N2O2 的Minodronic Acid Impurity25（Minodronic Acid Impurity 25），其CAS登记号是 64951-08-2，分子量为 162.15 g/mol。 Minodronic Acid Impurity25（C8H6N2O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），Minodronic Acid Impurity25满足CNAS-CL04（ISO/IE
应用场景：Minodronic Acid Impurity25（Minodronic Acid Impurity 25）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Minodronic Acid Impurity25配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | Minodronic Acid Impurity25 |
| 分子式 | C8H6N2O2 |
| 分子量 | 162.15 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1975年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，李文辉，黄志刚. "一种Minodronic Acid Impurity25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113795145 A, 授权公告日 2020-08-19.
- 发明人李文辉，赵玉洁，胡光. "Method for the Synthesis of Minodronic Acid Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109383864 A, 授权公告日 2022-04-17.
- 发明人罗永刚，黄志刚，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Minodronic Acid Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110291192 B, 授权公告日 2024-01-09.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Minodronic Acid Impurity25 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 1588, 2553-2580.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Minodronic Acid Impurity25 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 2310, (7), 7202-7216.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Minodronic Acid Impurity 25 Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 2045, 642-672.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Minodronic Acid Impurity25 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2014, 1310, 4016-4021.
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