米诺膦酸杂质6 CAS 114736-25-3

Minodronic Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号114736-25-3
分子式C8H14O4
分子量174.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米诺膦酸杂质6 Minodronic Impurity 6 CAS 114736-25-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品米诺膦酸杂质6（Minodronic Impurity 6，CAS 114736-25-3），分子式 C8H14O4，分子量 174.19。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

米诺膦酸杂质6的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 114736-25-3 对应的米诺膦酸杂质6（Minodronic Impurity 6），是化学式为 C8H14O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 174.19。 从化学结构特征来看，米诺膦酸杂质6的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为174.19 g/mol，属于中等分子量化合物。 在色谱分析方法开发中，米诺膦酸杂质6（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，米诺膦酸杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉

应用场景：米诺膦酸杂质6（Minodronic Impurity 6，CAS 114736-25-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米诺膦酸杂质6
分子式C8H14O4
分子量174.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，赵玉洁，陈志强. "一种米诺膦酸杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109999942 A, 授权公告日 2016-10-13.
  2. 发明人韩伟，唐晓军，周伟. "Method for the Synthesis of Minodronic Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116277222 A, 授权公告日 2018-10-17.
  3. Park J H, Roberts E F, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Minodronic Impurity 6" [P]. US Patent, US 11987791 B2, 2021-11-14.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米诺膦酸杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 879, 338-362.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米诺膦酸杂质6 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 797, 1782-1811.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Minodronic Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 263, 3695-3720.

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