Larotrectinib Impurity1盐酸盐 CAS 1443624-23-4

Larotrectinib Impurity 1 HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1443624-23-4
分子式C10H11F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Larotrectinib Impurity1盐酸盐 Larotrectinib Impurity 1 HCl CAS 1443624-23-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品Larotrectinib Impurity1盐酸盐（Larotrectinib Impurity 1 HCl，CAS 1443624-23-4），分子式 C10H11F2N HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 1443624-23-4 对应的化合物Larotrectinib Impurity1盐酸盐（英文标识 Larotrectinib Impurity 1 HCl），化学式 C10H11F2N HCl，相对分子质量 219.66。 Larotrectinib Impurity1盐酸盐（分子式 C10H11F2N HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，Larotrectinib Impurity1盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：Larotrectinib Impurity1盐酸盐（Larotrectinib Impurity 1 HCl）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Larotrectinib Impurity1盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Larotrectinib Impurity1盐酸盐
分子式C10H11F2N HCl
分子量219.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Johnson M A, Thompson G K. "一种Larotrectinib Impurity1盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9084276 B2, 2019-09-21.
  2. Yamamoto T, Stevens L M, Lee S K. "Method for the Synthesis of Larotrectinib Impurity 1 HCl" [P]. US Patent, US 10554169 B2, 2020-12-04.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Larotrectinib Impurity1盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 405, 1039-1068.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Larotrectinib Impurity1盐酸盐 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1722, (6), 2963-2988.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Larotrectinib Impurity 1 HCl Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 2086, (9), 6471-6494.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Larotrectinib Impurity1盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 143, 6663-6689.

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