瑞舒伐他汀钙 CAS 147098-20-2

Rosuvastatin Calcium

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号147098-20-2
分子式2*C22H27FN3O6S Ca
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞舒伐他汀钙 Rosuvastatin Calcium CAS 147098-20-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品瑞舒伐他汀钙（Rosuvastatin Calcium，CAS 147098-20-2），分子式 2*C22H27FN3O6S Ca。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括瑞舒伐他汀钙在内的目标物的控制。 化学式为 2C22H27FN3O6S Ca 的瑞舒伐他汀钙（Rosuvastatin Calcium），其CAS登记号是 147098-20-2，分子量为 520.61 g/mol。 瑞舒伐他汀钙（2C22H27FN3O6S Ca）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，瑞舒伐他汀钙的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：在化学分析实验室中，瑞舒伐他汀钙（CAS 147098-20-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以瑞舒伐他汀钙配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞舒伐他汀钙
分子式2*C22H27FN3O6S Ca
分子量520.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，徐明华，孙丽萍. "一种瑞舒伐他汀钙的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115446348 A, 授权公告日 2025-03-07.
  2. 发明人何建平，徐明华，唐晓军. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin Calcium" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109692105 B, 授权公告日 2018-04-20.
  3. 发明人黄志刚，胡光，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Rosuvastatin Calcium" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109514458 B, 授权公告日 2019-10-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞舒伐他汀钙 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 238, (11), 9094-9099.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞舒伐他汀钙 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 100, (5), 6745-6763.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rosuvastatin Calcium Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 196, 8504-8510.

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