莫西沙星杂质N1 CAS 147459-51-6

Moxifloxacin impurity N1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号147459-51-6
分子式C7H14N2
分子量126.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质N1 Moxifloxacin impurity N1 CAS 147459-51-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫西沙星杂质N1（Moxifloxacin impurity N1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 147459-51-6，分子式 C7H14N2，分子量 126.20。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

莫西沙星杂质N1的产生途径与其化学式中含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 莫西沙星杂质N1（Moxifloxacin impurity N1），CAS注册号 147459-51-6，化学式 C7H14N2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 126.20 g/mol。 从化学结构特征来看，莫西沙星杂质N1的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为126.20 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，莫西沙星杂质N1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，莫西沙星杂质N1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫西沙星杂质N1（Moxifloxacin impurity N1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星杂质N1（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质N1
分子式C7H14N2
分子量126.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Williams B T, Davis P L. "一种莫西沙星杂质N1的合成方法" [P]. US Patent, US 11218910 B2, 2017-06-18.
  2. 发明人钱学锋，孙丽萍，朱建伟. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117054976 B, 授权公告日 2022-01-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 2144, 7804-7830.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质N1 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 1715, (10), 6863-6873.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin impurity N1 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 200, (2), 4825-4830.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星杂质N1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2020, 2037, (9), 5418-5442.

Related Moxifloxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...