莫西沙星杂质39 CAS 151213-40-0

Moxifloxacin Impurity 39

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号151213-40-0
分子式C7H14N2
分子量126.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质39 Moxifloxacin Impurity 39 CAS 151213-40-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质39（Moxifloxacin Impurity 39）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 151213-40-0。分子式 C7H14N2，分子量 126.20。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

莫西沙星杂质39（分子式 C7H14N2）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 莫西沙星杂质39（英文标识 Moxifloxacin Impurity 39）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 151213-40-0，相对分子质量测定值为 126.20。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫西沙星杂质39可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，莫西沙星杂质39的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫西沙星杂质39（CAS 151213-40-0）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星杂质39（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质39
分子式C7H14N2
分子量126.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，赵玉洁，王建平. "一种莫西沙星杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112493773 A, 授权公告日 2022-05-02.
  2. Schröder R, Kumar R, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 39" [P]. US Patent, US 10666181 B2, 2025-02-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 575, 7755-7769.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质39 as an Impurity". Molecules, 2011, 1838, (8), 5316-5343.

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