马沙骨化醇杂质17 CAS 147725-62-0

Maxacalcitol Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号147725-62-0
分子式C18H36O2Si
分子量312.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马沙骨化醇杂质17 Maxacalcitol Impurity 17 CAS 147725-62-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品马沙骨化醇杂质17（Maxacalcitol Impurity 17，CAS 147725-62-0），分子式 C18H36O2Si，分子量 312.56。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，马沙骨化醇杂质17用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 马沙骨化醇杂质17（Maxacalcitol Impurity 17），CAS注册号 147725-62-0，化学式 C18H36O2Si，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 312.56 g/mol。 马沙骨化醇杂质17（分子式 C18H36O2Si）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，马沙骨化醇杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等

应用场景：从实际应用出发，马沙骨化醇杂质17（CAS 147725-62-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取马沙骨化醇杂质17适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马沙骨化醇杂质17
分子式C18H36O2Si
分子量312.56 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1999年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，罗永刚，王建平. "一种马沙骨化醇杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110306694 B, 授权公告日 2021-01-08.
  2. Roberts E F, Stevens L M, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Maxacalcitol Impurity 17" [P]. US Patent, US 9039720 B2, 2018-09-02.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马沙骨化醇杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 1461, 5965-5995.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马沙骨化醇杂质17 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 1532, (2), 985-989.

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