普瑞巴林 CAS 148553-50-8

Pregabalin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号148553-50-8
分子式C8H17NO2
分子量159.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

普瑞巴林 Pregabalin CAS 148553-50-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品普瑞巴林（Pregabalin，CAS 148553-50-8），分子式 C8H17NO2，分子量 159.23。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

普瑞巴林（Pregabalin），CAS注册编号 148553-50-8，化学分子式为 C8H17NO2，分子量 159.23 g/mol。 普瑞巴林（分子式 C8H17NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，普瑞巴林的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：普瑞巴林（Pregabalin，CAS 148553-50-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以普瑞巴林配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普瑞巴林
分子式C8H17NO2
分子量159.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，罗永刚. "一种普瑞巴林的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117866053 B, 授权公告日 2021-08-21.
  2. 发明人张德明，王建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Pregabalin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115298638 A, 授权公告日 2020-12-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普瑞巴林 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 2042, (5), 1559-1586.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普瑞巴林 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 1590, (3), 5475-5498.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pregabalin Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 2478, (12), 3503-3526.

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