培美曲塞二钠 CAS 150399-23-8

Pemetrexed Disodium

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号150399-23-8
分子式C20H19N5O6 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

培美曲塞二钠 Pemetrexed Disodium CAS 150399-23-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 150399-23-8 对应的培美曲塞二钠（Pemetrexed Disodium）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C20H19N5O6 2*Na。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

培美曲塞二钠的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 150399-23-8 对应的化合物培美曲塞二钠（英文标识 Pemetrexed Disodium），化学式 C20H19N5O6 2Na，相对分子质量 448.39。 从化学结构特征来看，培美曲塞二钠的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为448.39 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，培美曲塞二钠的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确

应用场景：针对化学分析用途，培美曲塞二钠（Pemetrexed Disodium）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以培美曲塞二钠配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培美曲塞二钠
分子式C20H19N5O6 2*Na
分子量448.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，林芳，冯建国. "一种培美曲塞二钠的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114902260 B, 授权公告日 2017-05-08.
  2. 发明人徐明华，杨光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Pemetrexed Disodium" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112068479 A, 授权公告日 2015-05-23.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培美曲塞二钠 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 260, (3), 6353-6359.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培美曲塞二钠 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 629, 1854-1876.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pemetrexed Disodium Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 2056, (1), 3963-3977.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 培美曲塞二钠 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2024, 2392, 7497-7522.

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