福莫特罗EP杂质A CAS 150513-24-9

Formoterol EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号150513-24-9
分子式C18H24N2O3
分子量316.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福莫特罗EP杂质A Formoterol EP Impurity A CAS 150513-24-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福莫特罗EP杂质A（Formoterol EP Impurity A，CAS 号 150513-24-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H24N2O3，分子量 316.39。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，福莫特罗EP杂质A（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 150513-24-9 对应的福莫特罗EP杂质A（Formoterol EP Impurity A），是化学式为 C18H24N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 316.39。 依据分子式为 C18H24N2O3 的福莫特罗EP杂质A结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 316.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），福莫特罗EP杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Cont

应用场景：福莫特罗EP杂质A（Formoterol EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福莫特罗EP杂质A
分子式C18H24N2O3
分子量316.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，唐晓军，郑宇鹏. "一种福莫特罗EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116054740 B, 授权公告日 2024-08-26.
  2. 发明人孙丽萍，周伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Formoterol EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112896369 A, 授权公告日 2025-12-15.
  3. Sørensen M, Kowalski A, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Formoterol EP Impurity A" [P]. European Patent, EP 3071743 A1, 2016-02-07.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福莫特罗EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 686, (8), 9301-9316.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福莫特罗EP杂质A as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 498, 6451-6476.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Formoterol EP Impurity A Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 532, 3498-3508.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 福莫特罗EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2017, 312, 7691-7697.

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