福莫特洛杂质47 CAS 245759-66-4

Formoterol Impurity 47

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号245759-66-4
分子式C18H24N2O3
分子量316.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福莫特洛杂质47 Formoterol Impurity 47 CAS 245759-66-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福莫特洛杂质47（英文名 Formoterol Impurity 47，CAS 245759-66-4）属于药物杂质对照品。分子式 C18H24N2O3，分子量 316.39。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，福莫特洛杂质47可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，福莫特洛杂质47（Formoterol Impurity 47）的系统命名为福莫特洛杂质47，CAS号 245759-66-4，分子量为 316.39 g/mol。 福莫特洛杂质47（C18H24N2O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，福莫特洛杂质47的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，福莫特洛杂质47（CAS 245759-66-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福莫特洛杂质47
分子式C18H24N2O3
分子量316.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，周伟，唐晓军. "一种福莫特洛杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110605251 B, 授权公告日 2023-02-10.
  2. Davis P L, Lee S K, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Formoterol Impurity 47" [P]. US Patent, US 10064188 B2, 2016-02-19.
  3. 发明人韩伟，陈志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Formoterol Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109054689 B, 授权公告日 2019-05-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福莫特洛杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 1777, 7373-7386.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福莫特洛杂质47 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 1173, (5), 2154-2184.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Formoterol Impurity 47 Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 1703, (7), 4954-4984.

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