氢化可松EP杂质O CAS 154032-37-8

Hydrocortisone EP Impurity O

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号154032-37-8
分子式C21H30O6
分子量378.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢化可松EP杂质O Hydrocortisone EP Impurity O CAS 154032-37-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氢化可松EP杂质O（Hydrocortisone EP Impurity O）为药物杂质对照品，CAS 登记号 154032-37-8，分子式 C21H30O6，分子量 378.46。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，氢化可松EP杂质O表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括378.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 154032-37-8 对应的氢化可松EP杂质O（Hydrocortisone EP Impurity O），是化学式为 C21H30O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 378.46。 在长期和加速稳定性研究中，氢化可松EP杂质O用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），氢化可松EP杂质O满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：从实际应用出发，氢化可松EP杂质O（CAS 154032-37-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氢化可松EP杂质O适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢化可松EP杂质O
分子式C21H30O6
分子量378.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，朱建伟，陈志强. "一种氢化可松EP杂质O的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112276103 A, 授权公告日 2016-02-23.
  2. 发明人刘建华，孙丽萍，林芳. "Method for the Synthesis of Hydrocortisone EP Impurity O" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112348579 B, 授权公告日 2024-08-17.
  3. 发明人郭海燕，钱学锋，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Hydrocortisone EP Impurity O" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109927502 B, 授权公告日 2023-05-10.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢化可松EP杂质O in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1654, (8), 4923-4944.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢化可松EP杂质O as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 2191, 4789-4794.

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