奥美沙坦杂质46 CAS 155983-56-5

Olmesartan Impurity 46

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号155983-56-5
分子式C33H24N4O
分子量492.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦杂质46 Olmesartan Impurity 46 CAS 155983-56-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥美沙坦杂质46（Olmesartan Impurity 46，CAS 号 155983-56-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C33H24N4O，分子量 492.57。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括奥美沙坦杂质46在内的目标物的控制。 CAS编号 155983-56-5 对应的奥美沙坦杂质46（Olmesartan Impurity 46），是化学式为 C33H24N4O 的药物杂质标准品，相对分子质量 492.57。 从化学结构特征来看，奥美沙坦杂质46的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为24.0，表明结构中存在约24个环或双键等价单元。分子量为492.57 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，奥美沙坦杂质46用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（

应用场景：奥美沙坦杂质46（Olmesartan Impurity 46，CAS 155983-56-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦杂质46
分子式C33H24N4O
分子量492.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）24.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Lefèvre J P, Nielsen H. "一种奥美沙坦杂质46的合成方法" [P]. European Patent, EP 3108286 A1, 2019-09-10.
  2. 发明人孙丽萍，朱建伟，张德明. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 46" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111242656 B, 授权公告日 2022-07-13.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦杂质46 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1650, 4926-4936.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦杂质46 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 106, (12), 4620-4635.

Related Olmesartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...