奥美沙坦杂质45 CAS 885216-74-0

Olmesartan Impurity 45

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号885216-74-0
分子式C33H25ClN4
分子量513.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦杂质45 Olmesartan Impurity 45 CAS 885216-74-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥美沙坦杂质45（Olmesartan Impurity 45，CAS 885216-74-0），分子式 C33H25ClN4，分子量 513.03。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，奥美沙坦杂质45表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括513.03 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 奥美沙坦杂质45（Olmesartan Impurity 45），CAS注册号 885216-74-0，化学式 C33H25ClN4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 513.03 g/mol。 在色谱分析方法开发中，奥美沙坦杂质45（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，奥美沙坦杂质45的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：奥美沙坦杂质45（Olmesartan Impurity 45，CAS 885216-74-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦杂质45
分子式C33H25ClN4
分子量513.03 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Anderson J P, Mueller T. "一种奥美沙坦杂质45的合成方法" [P]. US Patent, US 11128333 B2, 2022-10-24.
  2. 发明人钱学锋，陈志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116228125 B, 授权公告日 2021-01-05.
  3. Patel M V, Roberts E F, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Olmesartan Impurity 45" [P]. US Patent, US 10606827 B2, 2019-08-08.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦杂质45 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 1669, (5), 7614-7644.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦杂质45 as an Impurity". Molecules, 2021, 1635, 5051-5064.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olmesartan Impurity 45 Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 586, 464-490.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥美沙坦杂质45 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 1230, (3), 5994-6010.

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