奥美沙坦酯EP杂质C CAS 879562-26-2
Olmesartan Medoxomil EP Impurity C
| CAS 号 | 879562-26-2 |
| 分子式 | C29H28N6O5 |
| 分子量 | 540.57 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 879562-26-2 对应的奥美沙坦酯EP杂质C（Olmesartan Medoxomil EP Impurity C）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C29H28N6O5，分子量 540.57。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在色谱分析方法开发中，奥美沙坦酯EP杂质C（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，奥美沙坦酯EP杂质C（Olmesartan Medoxomil EP Impurity C，C29H28N6O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，奥美沙坦酯EP杂质C的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为19.0，表明结构中存在约19个环或双键等价单元。分子量为540.57 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，奥美沙坦酯EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种
应用场景：奥美沙坦酯EP杂质C（Olmesartan Medoxomil EP Impurity C，CAS 879562-26-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥美沙坦酯EP杂质C（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 奥美沙坦酯EP杂质C |
| 分子式 | C29H28N6O5 |
| 分子量 | 540.57 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 19.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 含氮原子数 | 6 |
相关专利 Related Patents
- Chen K W, Williams B T, Kumar R. "一种奥美沙坦酯EP杂质C的合成方法" [P]. US Patent, US 11785185 B2, 2023-05-09.
- Thompson G K, Park J H, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Olmesartan Medoxomil EP Impurity C" [P]. US Patent, US 11400030 B2, 2023-06-16.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦酯EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 989, (5), 3948-3970.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦酯EP杂质C as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 1746, 9250-9274.
- Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olmesartan Medoxomil EP Impurity C Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 1498, (8), 7662-7684.
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