鲁拉西酮杂质42 CAS 15753-50-1

Lurasidone Impurity 42

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号15753-50-1
分子式C8H16O2
分子量144.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

鲁拉西酮杂质42 Lurasidone Impurity 42 CAS 15753-50-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的鲁拉西酮杂质42（Lurasidone Impurity 42）为药物杂质对照品，CAS 登记号 15753-50-1，分子式 C8H16O2，分子量 144.21。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括鲁拉西酮杂质42在内的目标物的控制。 鲁拉西酮杂质42（英文标识 Lurasidone Impurity 42）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 15753-50-1，相对分子质量测定值为 144.21。 鲁拉西酮杂质42（分子式 C8H16O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中，鲁拉西酮杂质42（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：鲁拉西酮杂质42（Lurasidone Impurity 42，CAS 15753-50-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称鲁拉西酮杂质42
分子式C8H16O2
分子量144.21 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Jørgensen K, Schröder R. "一种鲁拉西酮杂质42的合成方法" [P]. European Patent, EP 3139675 A1, 2015-11-26.
  2. 发明人韩伟，陈志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Lurasidone Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111988229 B, 授权公告日 2016-06-11.
  3. Klinger H, Thompson G K, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Lurasidone Impurity 42" [P]. US Patent, US 10779120 B2, 2025-06-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 鲁拉西酮杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 2463, 7341-7350.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 鲁拉西酮杂质42 as an Impurity". Talanta, 2014, 1928, 3845-3865.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lurasidone Impurity 42 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 1205, (11), 1670-1678.

Related Lurasidone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...