依替唑仑杂质C62 CAS 16437-59-5

Etizolam Impurity C62

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号16437-59-5
分子式C8H8N2O3
分子量180.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依替唑仑杂质C62 Etizolam Impurity C62 CAS 16437-59-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依替唑仑杂质C62（Etizolam Impurity C62）为药物杂质对照品，CAS 登记号 16437-59-5，分子式 C8H8N2O3，分子量 180.16。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C8H8N2O3 的依替唑仑杂质C62结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 180.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依替唑仑杂质C62（Etizolam Impurity C62）的系统命名为依替唑仑杂质C62，CAS号 16437-59-5，分子量为 180.16 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，依替唑仑杂质C62用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，依替唑仑杂质C62的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核

应用场景：依替唑仑杂质C62（Etizolam Impurity C62）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依替唑仑杂质C62（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依替唑仑杂质C62
分子式C8H8N2O3
分子量180.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，唐晓军，钱学锋. "一种依替唑仑杂质C62的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112152899 A, 授权公告日 2023-02-04.
  2. Park J H, Chen K W, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Etizolam Impurity C62" [P]. US Patent, US 11471951 B2, 2020-10-20.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依替唑仑杂质C62 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 114, 9782-9792.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依替唑仑杂质C62 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 2055, 3355-3371.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etizolam Impurity C62 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 361, (1), 6180-6198.

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