艾氟康唑杂质19 CAS 164650-45-7

Efinaconazole Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号164650-45-7
分子式C18H22F2N4O
分子量348.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾氟康唑杂质19 Efinaconazole Impurity 19 CAS 164650-45-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾氟康唑杂质19（Efinaconazole Impurity 19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 164650-45-7。分子式 C18H22F2N4O，分子量 348.39。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在药品研发过程中，艾氟康唑杂质19（Efinaconazole Impurity 19，C18H22F2N4O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C18H22F2N4O 的艾氟康唑杂质19结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 348.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，艾氟康唑杂质19（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），艾氟康唑杂质19满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con

应用场景：艾氟康唑杂质19（Efinaconazole Impurity 19）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾氟康唑杂质19
分子式C18H22F2N4O
分子量348.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，马晓峰，林芳. "一种艾氟康唑杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112646106 A, 授权公告日 2019-12-24.
  2. 发明人黄志刚，赵玉洁，马晓峰. "Method for the Synthesis of Efinaconazole Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113967876 A, 授权公告日 2025-06-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾氟康唑杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 2241, 6762-6789.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾氟康唑杂质19 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 133, (10), 4614-4618.

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