利奥西呱杂质1 CAS 1702271-98-4

Riociguat Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1702271-98-4
分子式C18H17FN8
分子量364.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奥西呱杂质1 Riociguat Impurity 1 CAS 1702271-98-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利奥西呱杂质1（Riociguat Impurity 1，CAS 号 1702271-98-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H17FN8，分子量 364.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C18H17FN8 的利奥西呱杂质1（CAS 1702271-98-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 利奥西呱杂质1（C18H17FN8）含有含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，利奥西呱杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模

应用场景：从实际应用出发，利奥西呱杂质1（CAS 1702271-98-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奥西呱杂质1
分子式C18H17FN8
分子量364.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Roberts E F, Thompson G K. "一种利奥西呱杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 11156759 B2, 2020-06-01.
  2. O'Brien P Q, Johnson M A, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Riociguat Impurity 1" [P]. US Patent, US 11671183 B2, 2021-03-16.
  3. 发明人高志强，黄志刚，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Riociguat Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114719783 B, 授权公告日 2015-05-26.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奥西呱杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 1065, 5643-5670.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奥西呱杂质1 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 1553, 2320-2325.

Related Riociguat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...