丙酸倍氯米松EP杂质S CAS 1709825-83-1

Beclometasone dipropionate EP Impurity S

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1709825-83-1
分子式C31H41ClO8
分子量577.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙酸倍氯米松EP杂质S Beclometasone dipropionate EP Impurity S CAS 1709825-83-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙酸倍氯米松EP杂质S（Beclometasone dipropionate EP Impurity S）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1709825-83-1。分子式 C31H41ClO8，分子量 577.11。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，丙酸倍氯米松EP杂质S的分子量为577.11 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，丙酸倍氯米松EP杂质S（Beclometasone dipropionate EP Impurity S，C31H41ClO8）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 丙酸倍氯米松EP杂质S（分子式 C31H41ClO8）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，丙酸倍氯米松EP杂质S可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持

应用场景：丙酸倍氯米松EP杂质S（Beclometasone dipropionate EP Impurity S）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以丙酸倍氯米松EP杂质S（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙酸倍氯米松EP杂质S
分子式C31H41ClO8
分子量577.11 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，罗永刚，冯建国. "一种丙酸倍氯米松EP杂质S的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115802090 B, 授权公告日 2021-10-01.
  2. 发明人朱建伟，胡光，张德明. "Method for the Synthesis of Beclometasone dipropionate EP Impurity S" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115725273 A, 授权公告日 2024-07-04.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酸倍氯米松EP杂质S in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 487, 7194-7210.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酸倍氯米松EP杂质S as an Impurity". Food Chem., 2010, 784, (9), 945-965.

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